刺五加浸膏 刺五加水浸膏/刺五加醇浸膏,中文名稱:刺五加提取物
主要成分: 刺五加苷E 刺五加甙 E
紫丁香苷、刺五加苷B,甙E,異嗪皮啶 產品規格:含量刺五加苷E 0.36%,1.%;1.5%;2%; 紫丁香苷0.5%-0.9%-1.5%-2%-6% 異嗪皮啶 0.03%-1% 檢測方法:HPLC 刺五加提取物質量標準:中國藥典2020版 CAS No:7374-79-0;39432-56-9;刺五加浸膏產地:大興小安嶺/小興安嶺刺五加。藥材種屬,提取來源:五加科植物刺五加Acanthopanax senticosus ( Rupr.et Maxim.)Harms的干燥根和根莖或莖。春、秋二季采收,洗凈,干燥 武漢普世達生物科技有限公司專業致力于刺五加提取物/刺五加浸膏/紫丁香苷/刺五加苷E/異嗪皮啶等的生產、研發。普世達公司長年采收全國各藥材產區的高含量刺五加原料,嚴格篩選道地藥材,優化提取、濃縮工藝,符合刺五加浸膏粉、腫節風片、刺五加片等終產品質量標準。多年來,發展成為國內重要的刺五加提取物供應商。做為膳食保健原料,產品遠銷歐美地區,將目標成分進行高效分離、提純,現有刺五加提取物規格:刺五加苷E 1.%;1.5%;2% HPLC。更高可能可提純至3%,8%,98%并工業化供應
本品為刺五加經提取加工制成的浸膏,噴霧干燥而成。
刺五加浸膏Ciwujia JingaoACANTHOPANAX EXTRACT 本品為刺五加提取物經加工制成的浸膏。
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刺五加浸膏制法】 取刺五加1000g,粉碎成粗粉,加水煎煮二次,每次3小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮成浸膏50g(水浸膏),即得;或取刺五加1000g,粉碎成粗粉,加75%乙醇,回流提取12小時,濾過,濾液回收乙醇至無醇味,濃縮成浸膏40g(醇浸膏),即得。
【性狀】 本品為黑褐色的稠膏狀物;氣香,味微苦、澀。
【鑒別】 取本品0.5g,加70%乙醇20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取刺五加對照藥材2.5g,加甲醇20ml,加熱回流1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。再取異嗪皮啶對照品、紫丁香苷對照品,分別加甲醇制成每1ml含異嗪皮啶0.5mg、紫丁香苷1mg的溶液,作為對照品溶液,照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述供試品溶液與對照藥材溶液各10μl、對照品溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(6:2:1)的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點;在與異嗪皮啶對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點;噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上顯相同顏色的主斑點;在與紫丁香苷對照品色譜相應的位置上,顯相同的藍紫色斑點。
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刺五加浸膏檢查】 水分 水浸膏不得過30.0%;醇浸膏不得過20.0%(通則0832 法)。
總灰分 不得過6.0%(通則2302)。
其他 應符合流浸膏劑與浸膏劑項下有關的各項規定(通則0189)。
【刺五加浸膏浸出物】 取本品水浸膏2.5g,精密稱定,置100ml具塞錐形瓶中,精密加水25ml使溶散(必要時以玻璃棒攪拌使溶散),再精密加水25ml沖洗瓶壁及玻璃棒,密塞,稱定重量,超聲處理30分鐘,放冷,再稱定重量,用水補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液25ml,置已干燥至恒重的蒸發皿中,蒸干,于105℃干燥3小時,置干燥器中冷卻30分鐘,迅速精密稱定重量。以干燥品計算供試品中水溶性浸出物的含量,不得少于90.0%。或取本品醇浸膏,照醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法(通則2201)測定,用甲醇作溶劑,醇溶性浸出物不得少于60.0%。
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刺五加浸膏特征圖譜】 照高效液相色譜法(通則0512)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,Agilent ZORBAX色譜柱(柱長為25cm,柱內徑為4.6mm,粒徑為5μm);以30%乙腈為流動相A,0.2%磷酸溶液為流動相B,按下表中的規定進行梯度洗脫;檢測波長為220nm;柱溫為20℃;流速為每分鐘0.8ml。理論板數按紫丁香苷峰計算應不低于6000。
時間(分鐘) 流動相A(%) 流動相B(%)
0~3 15→18 85→82
3~50 18→69 82→31
50~60 69→80 31→20
參照物溶液的制備 取紫丁香苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含45μg的溶液,即得。
供試品溶液的制備 取本品0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入50%甲醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率50kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用50%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
測定法 分別精密吸取參照物溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,記錄60分鐘色譜圖,即得。
供試品特征圖譜中應呈現9個特征峰,其中與紫丁香苷參照物峰相應的峰為S峰,計算各特征峰與S峰的相對保留時間,其相對保留時間應在規定值的±5%之內。規定值為:0.40(峰1)、0.66(峰2)、0.76(峰3)、1.00(峰S)、1.08(峰5)、1.16(峰6)、1.61(峰7)、1.88(峰8)、2.10(峰9)。
【
刺五加浸膏含量測定】 照高效液相色譜法(通則0512)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈為流動相A,以0.1%磷酸溶液為流動相B,按下表中的規定進行梯度洗脫;檢測波長為220nm,柱溫30℃。理論板數按紫丁香苷峰計算應不低于10 000;異嗪皮啶峰與相鄰雜質峰的分離度應大于1.5。
時間(分鐘) 流動相A(%) 流動相B(%)
0~20 10→20 90→80
20~30
武漢普世達生物科技有限公司,生產供應刺五加甙B、刺五加甙E、異嗪皮啶、刺五加苷B+E、刺五加總苷、刺五加水浸膏、刺五加醇浸膏