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SNAC是一種促進(jìn)吸收的賦形劑,成分為(8-(2-羥基苯甲酰胺基)辛酸鈉)， 8 -(2 - 羥基苯甲酰胺基)辛酸鈉(snac)為辛酸鈉衍生物,可與藥物分子以非共價(jià)鍵形式結(jié)合形成復(fù)合物,增加藥物的親脂性,利于吸收

CAS:203787-91-1

簡(jiǎn)稱(chēng)SNAC

檢驗(yàn)項(xiàng)目
[性狀]
外觀 本品為白色至淡黃色或略帶粉色的結(jié)晶性粉末
HPLC鑒別 供試品溶液主峰的保留時(shí)間與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致
UV 應(yīng)在 301nm、238nm 的波長(zhǎng)處有 吸收，在228nm 的波長(zhǎng)處有最小吸收。
IR 本品的紅外吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致
雜質(zhì)A應(yīng)不得過(guò)0.15%
雜質(zhì)E應(yīng)不得過(guò)0.15%
雜質(zhì)G應(yīng)不得過(guò) 0.5%
其他單一雜質(zhì)峰面積應(yīng)不得過(guò) 0.1%
雜質(zhì)總量不得過(guò) 1.0%
[檢查]水分 不得過(guò) 2.0%
重金屬砷鹽不得過(guò)百萬(wàn)分之二十
乙醇應(yīng)不得過(guò) 0.5%
異丙醇應(yīng)不得過(guò) 0.5%
殘留溶劑 甲醇應(yīng)不得過(guò)0.5%
N,N-二甲基甲酷胺應(yīng)不得過(guò) 0.088%
苯應(yīng)不得過(guò)0.0002%
需氧菌總數(shù)不得過(guò) 10cfu/g
微生物限度
霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)10cfu/g

每 1g供試品中不得檢出大腸埃希菌
[含量]按無(wú)水物計(jì)算，本品含鈉量應(yīng)為 7.1%~8.1%
8- (2-輕基按無(wú)水物計(jì)算，含 C1sHoNNaO.應(yīng)為98.0%苯甲酷氨102.0%。基) 辛酸鈉